远距离:非开放性氨基-3-羟-5-羟基-4-异恶唑-乙酯(AMPA)蛋白拮抗剂吡仑帕奈,附加抗发作药剂物(AEDs)一同治疗抗药剂性其余部分头痛改进型发作,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和兼容性进行评量。方式:本研究为多之前心、实证、阿司匹林对照次测试(临床次测试司法鉴别号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在发作持续性头痛)被随机分分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给药剂一次。基线期(6 周)后,病患者重回为期19周的实证阶段:不须进行为期6周的滴注(按2 mg/周自适应减为远距离浓度),随后重回为期13周的保有期。主要远距离为发作头痛的多于冲量;可在欧盟登记注册的基本远距离为50%的适当率。结果:随机治疗的388实有病患者之前,得到了387实有病患者的发作头痛阈值数据。这些在实证阶段的意向治疗人群之前,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗分组的发作头痛阈值之前值冲量大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68实有(17.5%)病患者未能继续次测试,还包括出现妨碍意外事件的40 实有(10.3%)病患者。治疗引来的妨碍意外事件一般来说为头晕、嗜睡、胆怯、头痛、滑倒及共济失调。论断:本次测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能服用剂改善了难工程建设其余部分头痛改进型发作病患者的发作控制。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈具有可接受的兼容性与耐受性。证据分类:本研究所获取的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈基本功能服用剂可以适当用于难工程建设其余部分头痛改进型发作病患者,为I类证据。
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