EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

中欧药品总局（EMA）类固醇人身安全和可能性评估小组提议，加强对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用降回戊酸盐。

这是由于，胎儿降回戊酸盐漏出会导致胎儿畸形和胚胎发育解决办法。

小组提议，除了对疗法无效或不施用，降回戊酸盐不不应用于疗法患有癫痫或双相障碍的妊娠或快要妊娠男性。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗法选择的男性来知道，不理应透过有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处理这种情况，可根据实际情况，在护士的范本和指派下透过胎儿准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，医学护士在向这些这群人公证降回戊酸盐用药时，不应询问有关类固醇的全部信息，确保病患者理解类固醇的潜在可能性，在取得病患者的知晓同意后，即可透过具体疗法。

以上提议基于胎儿降回戊酸盐漏出效不应的一项的系统评估，在这项的系统评估中，EMA小组不仅讨论了涉及的病患者和兄弟姐妹，还讨论了具体的科学家和专科医生。

胚胎发育障碍

近来的深入研究确实，胎儿降回戊酸盐漏出的学龄前青少年胚胎发育解决办法病危可能性平均30%-40%，除此以外：沿途和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有样本显示，子宫内降回戊酸盐漏出的青少年在出生于时，畸形的可能性约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般青少年中的病危可能性仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的可能性也不大。当前样本也确实，胎儿降回戊酸盐漏出的青少年患孤独症代人障碍和孤独症的可能性为一般青少年的3倍和5倍。

小组提议，不理应向欧盟的卫生保健其他部门和接受降回戊酸盐疗法的病患者缺少有关这种类固醇的基础教育档案资料，以询问他们这种类固醇的具体可能性。医学护士也不理应定期评估将要接受疗法的成年人或计划胎儿男性。

现阶段，这些提议已经呈交至人类互认可机制和分散机制协调组，等待最终裁定。与此同时，对将要注射降回戊酸盐、对疗法有任何疑问的男性，不应适时讨论护士。

迫不得已

在这一深入研究基础教育领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador知道，如果采纳这些提议，将会减少子宫内降回戊酸盐漏出的青少年比例。鉴于降回戊酸盐漏出的多种畸形和胎儿胚胎发育解决办法可能性，以及大约一半的妊娠不属于计划妊娠，降回戊酸盐对于大多数育龄期男性来知道，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一提议，降回戊氰化不不应该作为疗法育龄男性癫痫的一线疗法方法。并且，男性在胎儿之前也需要被询问类固醇的潜在可能性。我们一直着力育龄期癫痫男性接受孕前讨论的社交活动，同时也缺少了一些资源，以确保她们意识到癫痫类固醇的潜在可能性。”英国标榜秘密组织Epilepsy Action的财务管理和竞选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的癫痫类固醇也有效，但是对于已妊娠或计划胎儿的男性来知道，下限剂量的降回戊氰化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代类固醇并不能控制癫痫病因，过敏反不应过大，或是难以控制的癫痫心脏病可能性远高于降回戊氰化产生的伤害。

在这种情况下，计量利益后，病患者和护士可能会毫无疑问，降回戊氰化对他们来知道是最人身安全的选择。如果采纳这些提议，不理应确保病患者意识到降回戊氰化的潜在可能性，并与护士制定最佳疗法提案。

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编辑： 李英飞