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UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批

2021-11-16 08:14:22 来源:柳州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发行的消息,FDA早就批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于用药病症。这意味着该药可以实际上给药用于部分性癫痫的成年病症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于病症患儿的常规用药。

新泽西州监管政府机构这项新的推荐,意味着部分癫痫的病症患儿可以用到Vimpat作为初治单药用药,而早就接纳用药的病症患儿,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司面对Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来严重影响的主要新产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的利息。而止痛扩展到不久,如果UCB可以在与基本用药步骤的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得格外高的利息。

因为该病大不相同,患儿需要个性化用药,因此,病症患儿的用药必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们直至以提供格外多病症病人格外多用药必需为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和病症患儿又有了格外多用药必需。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已原先向欧洲提交申请,扩展到其在该区域的基本止痛。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断部分性癫痫病症患儿时的有效性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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